ISO NEDİR?
Aslında ıso nedir ile sorulmak istenen Uluslararası Standartlar Teşkilatının ne olduğu değil de yönetim sistemi belgelerinden hangisi kastediliyorsa o Iso belgesinin ne işe yaradığı sorulmak istenmektedir. Bütün bu sorulara bu sitede cevap bulabilirsiniz.
ISO nun açılımı ISO (I-S-O) harflerinin birleşiminden meydana gelmiş ve Uluslar arası Standartlar Teşkilatını simgeleyen bir kelimedir. Çeşitli teknik ve idari standartlar yayınlayan bir kurumdur.
iso 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi : iso 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardına göre Sistem kurup bu standardı karşıladığını uluslar arası belgelendirme kurumlarına yapılan denetimde kanıtlayan şirketlere iso 9001 2015 Belgesi almaya hak kazanır. Bu Belgeye iso 9001 Belgesi iso 9001 2015 kalite Belgesi veya iso kalite Belgesi de denilmektedir.
ISO 10002:2010 NEDİR ?
ISO 10002, müşteri memnuniyeti kalite sertifikasıdır. Şikayet kategorilerinizi ve her kategori için çözüm süreçlerinizi belirlemenizi, belli yol haritaları ile şikayet yönetim süreçlerinizi iyileştirmenizi sağlamaya yöneliktir. Böylelikle akıllı, etkin ve verimli bir yolla şikayetleri çözerken müşteri memnuniyetini arttırmanızı sağlar.
Böylelikle, Daha müşteri odaklı, Daha duyarlı, daha etkin cevap veren, Daha fazla analiz ve değerlendirme olanağına sahip bir kurum olma yolunda hızlı yol almanızı ve sürekli bu süreçlerinizi iyileştirmenizi sağlar.
iso 14001 2015 Çevre Yönetim Sistemi Belgesi :iso 14001 2015 Çevre Yönetim Sistemi Standardına göre Sistem kurup bu standardı karşıladığını uluslar arası belgelendirme kurumlarına yapılan denetimde kanıtlayan şirketlere iso 14001 2015 Belgesi almaya hak kazanır. Bu Belgeye iso 14001 Belgesi iso 14001 2015 Çevre Belgesi veya iso Çevre Belgesi de denilmektedir.
iso 45001 2018 İş Sağlığı Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi veya Eski Adı ile OHSAS 18001 Belgesi:
iso 45001 2018 İş Sağlığı Güvenliği Yönetim Sistemi Standardına göre Sistem kurup bu standardı karşıladığını uluslar arası belgelendirme kurumlarına yapılan denetimde kanıtlayan şirketlere iso 45001 Belgesi veya OHSAS 18001 Belgesi almaya hak kazanır. Bu Belgeye iso 45001 Belgesi OHSAS İş Sağlığı Güvenliği Belgesi veya OHSAS 18001 Belgesi de denilmektedir.
iso 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi eya Eski Adı ile HACCP Belgesi: iso 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Standardına göre Sistem kurup bu standardı karşıladığını uluslar arası belgelendirme kurumlarına yapılan denetimde kanıtlayan şirketlere iso 22000 Belgesi almaya hak kazanır. Bu Belgeye iso 22000 HACCP Belgesi iso 22000 Belgesi veya iso HACCP Belgesi de denilmektedir.
GMP Nedir?
İnsan Sağlığını doğrudan etkileyen ilaç, kozmetik, gıda, medikal cihaz gibi ürünlerin güvenilir koşullarda ve sistemde üretilmesi gerekir. Bu ürünlerde kalitede etkin ve güvenilir ürün demektir.
GMP (Good Manufacturing Practices) başka bir deyişle İyi Üretim Uygulamaları bu ürünlerin hangi koşullarda üretilmesi gerektiği konusunda kılavuzluk eder. Kozmetik ürünlerin üretiminde GMP uygulamaları yeni kozmetik yönetmeliği ile şart haline gelmiştir. ISO 22716 özellikle kozmetik ürünler için hazırlanmış GMP uygulamalarını içeren ve belgelendirilebilen uluslararası standarttır.
Genellikle gıda üretimi gerçekleştiren ya da gıda ile temas eden ürünler üreten firmaların aldığı sertifikaya “Helal Belgesi” denilmektedir. Ancak bu sertifika alınmadan önce bir takım ön şartların karşılanması aranmaktadır. Helal, yazılı (örnek: kayıt altında ve delile dayalı) ve gerekiyorsa görüntülü olarak ispat edilmesi gereken ham madde, üretim, satış ve pazarlama aşamalarının kontrol denetimi sonrasında verilmektedir.
iso 27001 2013 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi :iso 27001 2013 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Standardına göre Sistem kurup bu standardı karşıladığını uluslar arası belgelendirme kurumlarına yapılan denetimde kanıtlayan şirketlere iso 27001 Belgesi almaya hak kazanır. Bu Belgeye iso 27001 Belgesi iso 27000 Belgesi veya iso 27001 Bilgi Güvenliği Belgesi de denilmektedir.
ISO 13485:2016 kısaca anlamı; Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standartı olup, standard adı uluslararası bağlamda aynı biçinde adlandırılmıştır. Açıklamadan anlaşılacağı üzere medikal, tıbbi olan ve/veya olmayan tüm ürünler bu standard kılavuzluğunda ele alınır. Tıbbi ve medikal ürünler alanında faaliyet gösteren tüm firmalar, bu belgeyi alarak faaliyetlerine uygun bir kalite yönetim sistemi oluşturmuş olurlar. Elbette bunun için ise öncelikle ISO 13485:2016 standartının şirket içerisinde ve gerekiyorsa dışında bulunan bağlı proseslere uygulanması zorunludur.
CE belgesi Avrupa Birliği’nin yeni yaklaşım direktifleri kapsamında uyulması mecburi olan ürünlere koyulan bir işarettir. Bu kapsama giren ve Avrupa Birliği üye ülkelerin piyasasına sunulacak bu ürünlerde bu işaret zorunludur. Ürünlerin Avrupa piyasalarında serbestçe dolaşabilmeleri için bir nevi sahip olmaları gereken bir pasaport gibi düşünülebilir.